كتبت: إسراء الشامي
في إطار سعي هيئة الدواء المصرية لتحسين وتطوير منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية، واصلت الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية جهودها في تقديم الخدمات التنظيمية الضرورية لدعم القطاع الدوائي. تتنوع هذه الخدمات بين تسهيل إجراءات الترخيص والارتقاء بجودة الخدمات المقدمة للمتعاملين.
جهود تراخيص المصانع
ضمن جهود الهيئة، قامت الإدارة العامة لتراخيص المصانع بإجراء 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية. تهدف هذه المعاينات إلى منح أو تحديث الترخيص الفني للتشغيل. حيث يتم التأكد من استيفاء اشتراطات التصنيع الجيد (GMP) بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، وفقًا للقوانين ذات الصلة.
في هذا السياق، تم إصدار 8 تراخيص فنية جديدة للتشغيل، بالإضافة إلى تحديث الترخيص الفني لـ21 مصنعًا تم ترخيصها سابقًا. كما راجعت لجنة مراجعة الرسومات الهندسية الرسومات الخاصة بـ6 مصانع للمستلزمات الطبية، إضافة إلى مصنعين لمستحضرات التجميل والمطهرات.
تراخيص المؤسسات الصيدلية
بالنسبة لتراخيص المؤسسات الصيدلية، قامت الهيئة بإصدار 192 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة، بالإضافة إلى 185 رخصة نقل ملكية للصيدليات. كما أصدرت الهيئة 74 رخصة بدل فاقد أو تالف، و45 رخصة تعديل رسم هندسي، فضلًا عن اعتماد 11 طلبًا لتعديل بيانات الصيدليات.
في سياق متصل، تم ترخيص 10 مخازن أدوية جديدة، وتجديد ترخيص 65 مخزن أدوية، كما تم تجديد ترخيص 9 محال خزن تابعة لمخازن الأدوية. وهذا يعد خطوة كبيرة في سبيل تحسين توزيع الأدوية ومراقبتها.
تراخيص المكاتب العلمية ومستودعات الأدوية
على مستوى تراخيص المكاتب العلمية، أصدرت الهيئة ترخيصين جديدين لمستودعات وسطاء، وجددت ترخيص مستودع وسطاء واحد. كذلك، تم تجديد تراخيص 4 مكاتب علمية رئيسية ومكتب علمي فرعي واحد.
التحول الرقمي ورفع كفاءة الخدمات
استمرارًا لجهود هيئة الدواء في التحول الرقمي، تعمل منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة التي أطلقتها الهيئة على تقديم خدمات متعددة للصيادلة. تشمل هذه الخدمات ترخيص الصيدليات الجديدة، تسجيل المديرين، وإصدار شهادات الترخيص والشهادات الإدارية. وقد نجحت المنصة في إصدار 2551 شهادة تعيين مدير لصيدليات عامة و173 شهادة لفتح صيدليات جديدة.
بالإضافة إلى ذلك، قامت الهيئة بإصدار 23 رخصة قيد جديدة و37 رخصة إعادة قيد في تنظيم الاستيراد. كما جددت إدارة تراخيص قيد شركات التصنيع لدى الغير 11 ترخيصًا.
تعامل مع الشكاوى والاستفسارات
لتعزيز جودة الخدمات المقدمة، قامت وحدة الشكاوى بالإدارة المركزية بالتعاون مع الإدارات العامة بالاستجابة لـ56 شكوى. تم فحص هذه الشكاوى والرد عليها. كذلك، تمت الإجابة عن 793 استفسارًا مقدمًا من المتعاملين مع الهيئة.
تؤكد هيئة الدواء المصرية على التزامها بتطوير منظومة التراخيص وتبسيط الإجراءات، مما يسهم في رفع كفاءة الخدمات المقدمة للمواطنين والشركاء في القطاع الصحي بشكل عام.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.