كتبت: فاطمة يونس
صوتت لجنة من مستشاري الصحة الفيدراليين يوم الخميس بأغلبية ضئيلة لصالح تخفيف القيود على عدة بيبتيدات تحظى بشعبية كبيرة بين مشاهير الصحة والعافية، وذلك على الرغم من التحذيرات التي أطلقها العلماء الحكوميون بشأن سلامة وفعالية هذه المواد الكيميائية.
توصية بتخفيف القيود
في سلسلة من التصويتات، نصح الخبراء الخارجيون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) برفع القيود الحالية التي تمنع الصيدليات من إنتاج البيبتيدات القابلة للحقن مثل BPC-157 وTB-500 وKPV. وعلى الرغم من أن صوت اللجنة غير ملزم، إلا أنه من المحتمل أن يدعم وزير الصحة روبرت ف. كينيدي الابن، الذي وصف نفسه بأنه “معجب كبير” بالبيبتيدات، في جهوده لإلغاء قيود FDA التي وُضعت خلال إدارة الرئيس جو بايدن.
نتائج التصويت
جاءت نتائج التصويت بأغلبية 8 أصوات لصالح، مقابل 6 أصوات ضد، مع امتناع واحد عن التصويت، وذلك لصالح إدراج هذه البيبتيدات في قائمة المواد التي تعتبرها إدارة الغذاء والدواء آمنة للاستخدام في تركيب الأدوية بالصيدليات. من المتوقع أن تؤدي هذه التوصية إلى زيادة تسويق الشركات التي تقدم الخدمات الصحية عن بُعد لهذه المواد لأغراض العافية والتجميل.
التشكيلة المثيرة للجدل للجنة
يُذكر أن التشكيلة غير المعتادة للجنة أثارت بعض التساؤلات، حيث تم إضافة أكثر من سبعة أشخاص مرتبطين بصناعة البيبتيدات إلى المجموعة، ومن بين هؤلاء كانت مجموعة من الأطباء والصيادلة والمستشارين. قال ديفيد بوب، المسؤول عن قسم الصيدلة في Xifin Pharmacy Solutions، بعد تصويته لصالح BPC-157: “صوتت بنعم لأن الوقت قد حان لإعادة هذا القرار إلى أيدي المريض والطبيب والصيدلي”.
التصويت ضد العلم
أبدى العديد من أعضاء اللجنة، الذين يتمتعون بخلفيات أكاديمية وليس لهم صلات بصناعة البيبتيدات، معارضتهم لمثل هذه المواد. وقد عبرت الدكتورة إليزابيث ربيلو من مركز MD أندرسون بجامعة تكساس عن قلقها، قائلة: “أشعر بالقلق من أننا نستجيب لطلب السوق بدلاً من اتخاذ قرار مستند إلى علم صارم”.
تحذيرات الخبراء الطبيين
وصف بعض الخبراء الطبيين السوق بأنها “غرب متوحش” مليء بأدوية غير مثبتة وغير منظّمة، قد تسبب أضرارًا جسيمة، بما في ذلك العدوى أو ردود الفعل التحسسية. وأبدت ريتا جو، الصيدلانية ورئيسة معهد ممارسات الأدوية الآمنة، قلقها بشأن حقن هذه البيبتيدات.
تحذيرات إدارة الغذاء والدواء
في السنوات الأخيرة، أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيرات للمواطنين الأمريكيين بشأن مخاطر حقن البيبتيدات مثل BPC-157 وTB-500، حيث وُضعت كلاهما في قائمة المواد التي تعتبر عالية المخاطر للاستخدام في تركيب الأدوية. ومع ذلك، أعلن كينيدي عن إزالة هذه البيبتيدات من تلك القائمة في وقت سابق من هذا العام.
الدراسات وفعالية البيبتيدات
تشير البيانات المتاحة إلى أن إدارة الغذاء والدواء لم تتمكن من العثور على دراسات موثوقة تدعم استخدام البيبتيدات لأغراض طبية مقترحة مثل علاج التهاب القولون التقرحي وشفاء الجروح. كذلك، وُجد أن معظم الدراسات المتاحة قصيرة المدة وذات حجم عينة صغير.
الخطوات القادمة
بعد هذا الاجتماع، ستقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة نتائج التصويت والنقاشات والتعليقات العامة قبل اتخاذ قرار بشأن كل بيبتيد على حدة. يتوقع المتابعون أن تكون النتيجة الأكثر احتمالاً هي سياسة مؤقتة تطمئن الصيدليات بعدم استهدافها فيما يتعلق بتركيب البيبتيدات قيد المراجعة.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.