كتبت: إسراء الشامي
قررت هيئة الدواء المصرية إخضاع مستحضر سيلجون، المتوفر في شكل شراب وأقراص، لعمليات التقييم والرقابة من قبل وحدة اليقظة الدوائية. ويهدف هذا القرار لعرض الأمر على اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، لاتخاذ القرار المناسب بشأن استمرار ترخيص هذا المستحضر في السوق المحلية.
تأكيدًا على ذلك، أوضح مصدر مسؤول بالهيئة، طلب عدم الكشف عن هويته، أنه في انتظار انتهاء اللجان الفنية المختصة من دراسة المخاطر المرتبطة باستخدام الدواء، تم إلزام شركة إيبيكو، المصنعة للمستحضر، بإضافة كوب معياري لتنظيم الجرعات الدوائية. وقد حذر المصدر من أن زيادة الجرعة قد تؤدي إلى ظهور تشنجات، خاصة لدى الأطفال.
تحذيرات بشأن استخدام سيلجون للأطفال
في إطار الجهود الرامية للحد من الأعراض الجانبية والمخاطر المحتملة للأطفال، قررت هيئة الدواء حظر استخدام مستحضر سيلجون للأطفال الذين تقل أعمارهم عن أربع سنوات. كما وضعت الهيئة شروطًا واضحة على الشركة المنتجة بضرورة إدراج تحذير بهذا الخصوص بشكل بارز على العبوة الخارجية والنشرة الداخلية للدواء.
إعادة تقييم وقرار بشأن الترخيص
أكد المصدر أن الهيئة ستعمل على إعادة تقييم الملف الفني للمستحضر في حال تقدمت الشركة بطلب لإعادة تسجيله في صورتيه، الشراب والأقراص. وستتم دراسة مدى الاحتياج الفعلي للسوق المحلي لهذا الدواء. ومع ذلك، أعرب المصدر عن احتمالية عدم وجود حاجة فعلية له، مما قد يؤدي إلى إلغاء تصنيعه وإزالته من السجل الدوائي.
تأتي هذه الخطوات في وقت تتزايد فيه المخاوف حول الأدوية المستخدمة للأطفال، حيث تسعى هيئة الدواء المصرية لضمان سلامة المستحضرات المتداولة في السوق. إن متابعة التقييم الدقيق للمنتجات الصيدلانية تعتبر ضرورية لحماية صحة المواطنين، وبالأخص الفئات الأكثر ضعفًا، مثل الأطفال.
تعمل هيئة الدواء المصرية باستمرار على تحسين معايير السلامة والجودة للأدوية، لتوفير بيئة صحية وآمنة للجميع. إن القرارات المتخذة بشأن مستحضر سيلجون تعكس التزام الهيئة برفع مستوى الوعي والحرص على صحة المواطن، من خلال اتخاذ خطوات جادة لضمان عدم تداول أدوية قد تشكل خطرًا على الفئات الأكثر حساسية.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.
