كتب: أحمد عبد السلام
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا يلزم الشركات باستخدام المستحضرات الطبية التي تحتوي على تركيبة سيفوبيرازون وسولباكتام عبر الحقن الوريدي فقط، وذلك داخل المستشفيات. يعد هذا القرار تطبيقًا لممارسات مشابهة موجودة في كوريا واليابان، حيث تم اعتماد مستحضرات مشابهة تعتمد على التركيبة نفسها لكن بتركيزات مختلفة.
أسباب القرار ودوافعه
جاء هذا القرار استنادًا إلى توصيات لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض الصدر ولجنة التقييم العلمي لأمراض وجراحة الكلى والمسالك البولية. حيث تم تأكيد ضرورة الاستخدام الآمن لهذه المستحضرات وتحقيق رقابة صارمة على تداولها. منحت الهيئة فترة ستة أشهر لجميع المستحضرات المسجلة لتوفيق أوضاعها وفقًا للضوابط الجديدة المعتمدة، التي تهدف إلى تحسين الممارسات العلاجية داخل المنشآت الصحية.
مزايا التركيبة العلاجية
ترتكب التركيبة المعتمدة من قبل هيئة الدواء المصرية في نطاق العلاجات الخاصة بعدوى الجهاز التنفسي. فمادة Cefoperazone تعتبر من المضادات الحيوية ذات الطيف الواسع، مما يجعلها فعالة في علاج العديد من الحالات. ورغم توافر مثائل لها في السوق المصري لفترة طويلة، إلا أنه لم يتم رصد آثار جانبية خطيرة لها، مما يعزز ثقة الهيئة في سلامة استخدام تلك التركيبة.
التوصيات الملزمة للاستخدام
أوصت اللجنة بضرورة الالتزام باستخدام المستحضر عبر الحقن الوريدي فقط، وقصر تداوله على المستشفيات. هذه التعليمات تنطبق على جميع الحالات والمستحضرات المثيلة، ما يضمن الاستخدام الرشيد للمضادات الحيوية ويفرض معايير دقيقة لحماية الصحة العامة.
متابعة التطبيق والإشراف
حرصت هيئة الدواء المصرية على التأكيد بأن هذه القرارات تأتي في إطار جهودها لضمان الاستخدام الآمن للمضادات الحيوية. ستركز الهيئة على الالتزام بالمعايير العلمية والتنظيمية المعتمدة دوليًا، مع متابعة دقيقة لتطبيق هذه القرارات داخل المنشآت الصحية. وهذا يأتي ضمن استراتيجيتها للحفاظ على الصحة العامة وضمان فعالية العلاجات المعتمدة.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.
