كتب: كريم همام
شاركت هيئة الدواء المصرية في فعاليات اجتماع الفصل الإقليمي لإفريقيا التابع لدستور الأدوية الأمريكي (USP)، الذي أُقيم في مدينة جوهانسبرج خلال الفترة من 27 إلى 29 أبريل 2026. تأتي هذه المشاركة في سياق حرص الهيئة على تعزيز دورها الإقليمي وتبادل الخبرات مع الهيئات التنظيمية الرائدة في القارة الإفريقية.
تمثيل هيئة الدواء المصرية
مثل هيئة الدواء المصرية في هذا الاجتماع كل من الدكتور تامر الحسيني، نائب الرئيس، والدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية. وقد عُقدت العديد من الجلسات النقاشية التي تناولت القضايا الحيوية المتعلقة بالمنظومة الدوائية.
أهمية المستوى التنظيمي الثالث
شارك الدكتور تامر الحسيني في جلسة نقاشية تحمل عنوان “اجتماع الهيئات الأفريقية المرجعية الحاصلة على مستوى النضج الثالث (ML3)”. وقد ناقشت الجلسة أهمية الوصول إلى هذا المستوى، حيث يُعتبر مؤشراً على امتلاك نظام رقابي متكامل قادر على أداء وظائفه الأساسية بكفاءة واستمرارية. هذا بالإضافة إلى مناقشة سُبل تعزيز التكامل والتنسيق بين الهيئات التنظيمية الأفريقية، بما يسهم في دعم نظام دوائي أكثر قوة وفاعلية.
تبادل الخبرات والتجارب
استعرض الدكتور تامر الحسيني تجربة هيئة الدواء المصرية في تطوير المنظومة الرقابية وتعزيز كفاءة الأداء التنظيمي. وركز على أهمية تبادل الخبرات بين الدول الأفريقية، والذي يساهم بشكل كبير في دعم التكامل الإقليمي وتحقيق الأمن الدوائي.
الجهود التنظيمية لهيئة الدواء المصرية
تحدثت الدكتورة أسماء فؤاد، التي شاركت افتراضيًا، خلال جلسة عن “أحدث القواعد التنظيمية المتبعة داخل هيئة الدواء المصرية لضمان جودة وفعالية المثائل الحيوية”. تناولت الجلسة التحديات التي تواجه الهيئات التنظيمية فيما يتعلق بتقييم المستحضرات الحيوية، واستعرضت جهود الهيئة في تطوير الأطر التنظيمية وبناء القدرات الفنية بما يتماشى مع أحدث المعايير الدولية.
التعاون الدولي في المجال الدوائي
تُعتبر هذه المشاركة جزءاً من استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز التعاون الدولي ودعم تطوير القدرات التنظيمية. تهدف الهيئة إلى المساهمة الفعالة في مناقشة القضايا المتعلقة بجودة وسلامة وفعالية المستحضرات الدوائية. هذه الجهود تسهم بشكل كبير في تعزيز مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في المجال الدوائي.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.