كتب: كريم همام
شاركت هيئة الدواء المصرية في فعاليات اجتماع الفصل الإقليمي لإفريقيا التابع لدستور الأدوية الأمريكي (USP)، والذي أقيم في مدينة جوهانسبرج خلال الفترة من 27 إلى 29 أبريل 2026. تأتي هذه المشاركة في إطار حرص الهيئة على تعزيز دورها الإقليمي وتبادل الخبرات مع الجهات التنظيمية الرائدة في القارة الإفريقية.
تواجد في الاجتماع كلٌ من الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، والدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية. وقد أثمر هذا التجمع عن تبادل المعرفة والخبرات بين الهيئات التنظيمية المختلفة.
مناقشة النضج التنظيمي
خلال فعاليات الاجتماع، شارك الدكتور تامر الحسيني في جلسة نقاشية بعنوان “اجتماع الهيئات الأفريقية المرجعية الحاصلة على مستوى النضج الثالث (ML3)”. كانت هذه الجلسة بمشاركة عدد من ممثلي الهيئات التنظيمية الرائدة في إفريقيا. تم تسليط الضوء في هذه الجلسة على أهمية الوصول إلى مستوى النضج التنظيمي الثالث (ML3)، باعتباره مؤشراً على امتلاك نظام رقابي متكامل قادر على أداء وظائفه الأساسية بكفاءة واستمرارية.
تناولت الجلسة كذلك سبل تعزيز التكامل والتنسيق التنظيمي بين الهيئات الإفريقية. وتهدف هذه الجهود إلى دعم منظومة دوائية أقوى وأكثر فاعلية على مستوى القارة. عرض الدكتور تامر الحسيني أيضًا تجربة هيئة الدواء المصرية في تطوير النظام الرقابي وتعزيز كفاءة الأداء التنظيمي.
الجودة والفعالية في المستحضرات الحيوية
شاركت الدكتورة أسماء فؤاد، افتراضيًا، في جلسة أخرى بعنوان “أحدث القواعد التنظيمية المتبعة داخل هيئة الدواء المصرية لضمان جودة وفعالية المثائل الحيوية”. تناولت هذه الجلسة التحديات التنظيمية المرتبطة بتقييم المستحضرات الحيوية والمثائل الحيوية. كما استعرضت جهود الهيئة في تطوير الأطر التنظيمية وبناء القدرات الفنية في هذا المجال، بما يتماشى مع أحدث المعايير الدولية.
تظهر هذه المشاركات التزام هيئة الدواء المصرية بتعزيز التعاون الدولي ودعم تطوير القدرات التنظيمية في مختلف دول إفريقيا. كما تسهم الهيئة بشكل فعال في مناقشة القضايا الحيوية المرتبطة بجودة وسلامة وفعالية المستحضرات الدوائية. هذه الجهود تساهم في تعزيز مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في المجال الدوائي.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.