كتب: صهيب شمس
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يوم الخميس، عن الموافقة على دواء جديد للكولسترول من شركة ميرك، يعمل بطريقة مختلفة عن الأدوية التقليدية التي تُعرف بالستاتينات. يأتي هذا الدواء، الذي يحمل اسم “Lipfendra”، كإحدى فئات الأدوية المثبطة لبروتين PCSK9، وهي من الأدوية القوية التي تعمل على خفض مستويات الكولسترول، وكانت في السابق متاحة فقط كحقن.
دواعي الاستخدام
تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج الأشخاص المصابين بارتفاع كولسترول الدم، المعروف علمياً بفرط كولسترول الدَّم، والذي يُشير إلى المستويات العالية من كولسترول LDL، أو الكولسترول السيء. يُعاني حوالي 1 من كل 4 بالغين في الولايات المتحدة من مستويات مرتفعة من كولسترول LDL، وفقًا لجمعية القلب الأمريكية.
أهمية خفض الكولسترول
يمكن أن يؤدي ارتفاع مستويات كولسترول LDL إلى تراكم اللويحات في الشرايين، مما يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والسكتة الدماغية. في أحد التجارب السريرية المتأخرة، وجدت شركة ميرك أن “Lipfendra” يقلل مستويات كولسترول LDL بنسبة تصل إلى 60% بعد 24 أسبوعًا من الاستخدام.
نتائج التجارب السريرية
أما في تجربة أخرى، فقد أظهرت نتائج واعدة لدى الأشخاص الذين يعانون من حالة وراثية تُعرف بفرط كولسترول الدم العائلي غير المتجانس، وهي حالة تؤدي إلى مستويات عالية من الكولسترول منذ الولادة، حيث أظهرت التجربة تخفيضات مماثلة في مستويات الكولسترول.
الإرشادات الطبية
تجدر الإشارة إلى أن معظم الأشخاص المشاركين في التجارب كانوا يتناولون بالفعل أدوية تستند إلى الستاتينات، كما كان العديد منهم يتناولون دواءً آخر خافضًا للكولسترول يسمى “ezetimibe”. في مارس، أصدرت مجموعة من المنظمات الطبية الكبرى، بما في ذلك جمعية القلب الأمريكية وكلية الأطباء الأمريكية، إرشادات جديدة تدعو إلى معالجة أكثر حدة لمستويات الكولسترول.
تكاليف العلاج
تتضمن هذه الإرشادات تحديد مستويات مستهدفة لكولسترول LDL، حيث يُنصح الأشخاص غير المعرضين لعوامل خطر الأمراض القلبية بالحفاظ على مستويات كولسترول LDL أقل من 100 ملغ/ديسيلتر، بينما يجب أن يسعى الأشخاص المعرضون لخطر مرتفع إلى الحفاظ على المستويات تحت 70 ملغ/ديسيلتر، في حين أن الأشخاص الذين لديهم أمراض قلبية ينبغي أن يكون لديهم مستويات أقل من 55 ملغ/ديسيلتر.
آلية عمل الدواء
يعمل دواء “Lipfendra” عن طريق حجب بروتين PCSK9، الذي يلعب دورًا حيويًا في إنتاج كولسترول LDL، على عكس الستاتينات التي تستهدف إنزيمًا يستخدمه الكبد لتكوين الكولسترول. تم أيضًا اعتماد أول مثبط لبروتين PCSK9 في عام 2015، وهو دواء “Repatha” من شركة Amgen، الذي يأتي على شكل حقن. شركات مثل Regeneron وSanofi تنتج أيضاً مثبطات PCSK9 على شكل حقن تُعرف بـ “Praulent”.
تفاصيل سعر الدواء
سوف يُباع دواء “Lipfendra” بسعر 10.50 دولارات يوميًا، أي ما يعادل 315 دولارًا لمدّة 30 يومًا، وفقًا لشركة ميرك. وتوقع صانع الدواء أن يكون سعر التكلفة على المريض أقل من ذلك.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.