كتبت: سلمي السقا
صوّتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إضافة البيبتيد الشائع BPC-157 إلى قائمة الأدوية المركبة. هذه الخطوة تمثل تقدماً نحو إمكانية توافر هذا البيبتيد قانونياً للأمريكيين مع وصفة طبية.
تفاصيل التصويت على البيبتيد
عُقد التصويت يوم الخميس، ونتج عنه تصويت 8-6 لصالح الخطوة مع امتناع واحد عن التصويت. يُعد هذا التصويت غير ملزم، ولا يزال يحتاج إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تُعتبر هذه اللجنة أول هيئة تنظر في سبعة بيبتيدات أخرى، مع توقعات بمزيد من المناقشات والتصويتات يومي الخميس والجمعة.
الفوائد المزعومة للبيبتيد BPC-157
يُروج BPC-157 على الإنترنت كوسيلة لتعزيز الشفاء في الأمعاء والأنسجة. في ذات الوقت، تُعتبر العديد من البيبتيدات الشائعة حالياً متاحة فقط في السوق السوداء أو الرمادية. وعلى الرغم من ذلك، فإن البيانات حول التجارب السريرية على البشر لدعم فعاليتها وسلامتها تعتبر قليلة جداً.
مسار تنظيم غير تقليدي للبيبتيدات
تدرس اللجنة طريقاً تنظيمياً غير تقليدي يسمح بتراكيب هذه المواد بدلاً من إجبارها على الخضوع لعملية الموافقة الصارمة من إدارة الغذاء والدواء. وقد أبرز العلماء العاملون في الإدارة خلال الاجتماع نقص البيانات ذات الجودة لدعم السلامة والفعالية.
آراء أعضاء اللجنة
أعضاء اللجنة الذين صوتوا بنعم اعتقدوا بشكل عام أن المخاطر المحتملة تعتبر ضئيلة. في المقابل، أعرب أعضاء اللجنة الذين صوتوا بلا عن مخاوف تتعلق بمخاطر السلامة والفعالية، وعبروا عن قلقهم من أن إدراج البيبتيد ضمن قائمة الأدوية المركبة قد يعطي انطباعاً مضللاً بأنه تم تقييمه وفقاً للمعايير الصارمة نفسها المعتمدة للأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء.
انتشار البيبتيدات عبر الإنترنت
تتمتع البيبتيدات بشعبية متزايدة على الإنترنت، حيث يقترح المؤثرون أنها يمكن أن تساعد في بناء العضلات وتحسين التمثيل الغذائي وأكثر من ذلك. ومع ذلك، فإن معظم الدراسات التي أُجريت حتى الآن كانت على القوارض، والنتائج لا تدعم دائماً النتائج المتوقعة عند إجراء دراسات أكبر على البشر.
الانتقادات الموجهة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية
روج وزير الصحة والخدمات الإنسانية، روبرت ف. كينيدي جونيور، لاستخدام البيبتيدات، لكن الوزارة واجهت انتقادات بسبب وجود تعارضات مالية مع العديد من الأعضاء الجدد المعينين في اللجنة الاستشارية لتراكيب الصيدلة. هذا موضوع يتطور، ويتوقع الجمهور تحديثات مستقبلية.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.