كتب: أحمد عبد السلام
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا رسميًا بسحب وتحذير يتعلق بإحدى التشغيلات الخاصة بمستحضر Dexatrol Ophthalmic & Otic Suspension، الذي يُستخدم كقطرة معقمة للعين والأذن. جاء هذا القرار بعد أن ثبت عدم مطابقة تلك التشغيلة للمواصفات التحليلية المعتمدة التي حددتها الهيئة.
تفاصيل التشغيلة المسحوبة
التشغيلة التي تم سحبها تحمل رقم 2501758، وتنتهي صلاحيتها في مارس 2027. وقد تم تصنيعها بواسطة الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (EIPICO). يؤكد هذا القرار أن الهيئة تأخذ موضوع سلامة المنتجات الدوائية على محمل الجد وتسعى لحماية صحة المواطنين.
أسباب سحب التشغيلة
النشرة الرسمية تبرز أن نتائج التحليل أظهرت عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات الفنية المعتمدة. وقد أدى ذلك إلى اتخاذ السلطات للعديد من الإجراءات الرقابية اللازمة لدعم صحة وسلامة المواطنين. ويعتبر ذلك جزءًا من جهود الهيئة المستمرة للحفاظ على جودة المنتجات الدوائية.
إجراءات الهيئة الرقابية
هيئة الدواء المصرية أشارت في منشورها إلى أنها ستقوم بإجراءات فورية، تشمل وقف تداول وضبط وتحريز التشغيلة المعنية. ونوهت الهيئة إلى ضرورة متابعة تنفيذ القرار من قبل الجهات الرقابية المختصة لضمان عدم تداول هذه التشغيلة في السوق.
تأكيد على سلامة المستحضرات الأخرى
من المهم أن نلاحظ أن هذا الإجراء يخص التشغيلة المشمولة في المنشور فقط. حيث أكدت الهيئة أن بقية التشغيلات المتاحة في السوق مطابقة للمواصفات القياسية المعتمدة ولا تشمل السحب.
دعوة للالتزام والمراجعة
وحثت الهيئة جميع الصيادلة ومؤسسات الرعاية الصحية على مراجعة أرصدة المستحضر للتأكد من عدم تداول التشغيلة المذكورة. وشددت على ضرورة الالتزام الكامل بالتعليمات الصادرة في هذا الشأن لضمان سلامة الجميع.
كيفية التواصل مع هيئة الدواء
بالإضافة لذلك، تمت دعوة المواطنين إلى التواصل مع الصيدلي المختص أو الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية في حال وجود أي استفسارات أو شكوك تتعلق بالمستحضر. يمكن التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
التزام الهيئة بجودة الأدوية
هيئة الدواء المصرية أكدت على استمرار جهودها الرقابية لمتابعة جودة وسلامة المستحضرات الدوائية المتاحة في السوق المصري. كما تعهدت باتخاذ الإجراءات اللازمة بشكل فوري عند اكتشاف أي مخالفات أو مشكلات تتعلق بجودة المنتجات، مما يضمن الحفاظ على صحة المرضى وتعزيز منظومة الأمن الدوائي في البلاد.
يمكنك قراءة المزيد في المصدر.
لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.